모더나 mRNA 코로나 19 백신 Operation Warp speed

 

모더나 mRNA  코로나 19 백신 Operation Warp speed

 

영국의 면역 학계 권위자인 ' 마크 윌포드 ' 는 22일 인터뷰를 통해 코로나 19 백신이 개발된 후 에도 코로나는 종식되지 못하고 인류와 함께 몇 년간 지속될 것이라는 발언을 했습니다. 지금 개발되고 있는 백신들의 항체 생성률이 50%에도 미치지 못할 가능성이 높다는 이유 때문인데요 

 

 

영국의 면역학자 ' 마크 윌포드 '

 

 하지만 트럼프 대통령이 이에대해 반박이라도 하듯이 Operation Warpspeed 라는 행정명령에 공식 사인을 했는데요.

opertiom ( 작전 )이라는 네임이 붙었다는 것은 트럼프 행정부가 이 코로나 19 백신 개발을 군사작전 수준으로 진행하고 있다는 의미가 됩니다. 

 

 미국은 이번 코로나19 사태에 가장 큰 피해국입니다. 573만 명이 확진되었고 17만 명이 사망했습니다. 이는 사스와 메르스 와는 비교할 수 없을 정도로 많은 수치입니다.  전 세계 코로나 확진자의 1/4 가 미국에서 나왔다는 것 도 이런 절박한 행정명령을 내릴 수밖에 없는 이유가 되겠죠.

 

 

 

 

 

 

 

 트럼프 행정부는 모더나의 mRNA 기술에  주목 했습니다. 현재 213개의 백신후보 물질 중에 6개의 물질이 임상 3상을 진행해하고 있고 , 현재 모더나에서 개발 중이 mRNA 기술로 개발한 핵산 기반 코로나 19 백신에 주목을 하고 있습니다. 핵산을  바탕으로 한 후보물질이 7개월여 만에 임상 3상까지 갔던 경우는 역사상 유래가 없는 일이고, 유래가 없는 만 큰 Warp speed라는 이름을 붙일 정도로 빠르게 진행되고 있다는 예기입니다.  이 백신의 이름은 mRNA 1273 이라고 합니다.

 

 

 그렇다면 왜 트럼프 행정부는 이 RNA 기술에 주목을 하는 걸까요? 

 

 기존의 백신은 DNA를 통해 항체를 생성합니다. 이 디엔에이를 통한 항체 생성은 임상도 오래 걸릴뿐더럴 디엔에이가 핵산 분열을 통해 알앤에이로 변환이 되고 그다음에 세포벽과 합성하는 과정을 거치기 때문에 항체 생성률이 50% 정도밖에 되지 않습니다. 

 

 

 

 하지만 RNA 로 백신을 만들면 이미  세포벽과 결합이 빠른 상태이기 때문에 세포벽과 90% 이상 합성하여 항체 생성률도 90% 이상이 될 수 있습니다.  히지만 그동안 RNA로 백신이 개발되지 못한 이유는 이 RNA가 인체에 치명적인 부작용을 일으킬 수 있는 Toxic ( 독성 ) 이 강하기 때문입니다. 

 

 그래서 이 RNA 물질에서 가장 중요한 기술은 RNA유전자 물질이 필연적으로 가지고 있는 ' 독성 ' 이  인체에 해를 주지 않고 표적 세포막과 결합해 안정적으로 세포에 침투해 항체를 생성시킬 수 있는 DDS ( Drug Delibery System )  기술을 확보 하는 것입니다. ' 모더나 ' 는 아마도 코로나 19 항체를 생성하는 mRNA의  DDS 기술을 확보한 것으로 보입니다.  

 

 

 

 모더나는 올해 5 울에 이미  임상 1상 시험을 완료했습니다.  15세~ 35세 사이의 성인 45명에의 젊은 대상자에게 DRNA 백신을 1차 접종 후 28일 뒤에 2차 접종을 하는 Two dose 백신 스케쥴을 진행했는데요. 

 

 

 

 

 

  용량을 25ug / 100 ug /  250 ug  세 가지 dose를 15명씩 3그룹으로 나누고,   Double blind ( 이중맹검 범 )로 Placebo ( 위약 )을  randome 하게 투여한 실험을 진행했는데 

 

놀랍게도 Fatigue 피로 ( 80% )

                Chills 오한 ( 80% )

                Headache 두통 ( 60 % )

                Myalgia  근육통 ( 53% )   

 

 의 가벼운 부작용이 잠시 나타났다가 사라졌다고 보고되었습니다.   사실상 1상에서 심각하 부작용이 없다는 것이 증명되었다는 겁니다. 그리고 가장 고무적인 것은 참가자 45명 전원 코로나 항체가 생성 된 것입니다. 

 

 

 

 

 7월에 진행한 임상  2상에서는 18세에서 55세까지 300명을  대상으로 범위를 넓혔다고 합니다. 이번에는 55세 노인 가지 포함해서 대상 군을 조금 더 확장했다고 합니다. 1상에서는 심각하 부작용을 우려하여 젊은이들에게 대상으로만 했지만 1상에서의 안전성 결과가 너무 좋게 나왔기 때문에 2상에서는 노인환자도 포함한 것이라고 합니다.  

 

 

 

 

 

 

 또한 여기서 주목할점은 보통 임상시험에서는 1상~2상 만으로도 2년 정도의 시간이 소요되는데 이번 코로나 백신 임상시험응Operation Warp Speed 작전이라는 행정명령을 통해 1달 정도의 기간으로 단축시켰다는 것입니다. 

임상 3상은 30000명을 대상으로 1달 정도의 기간으로 진행될 예정인데요, 전문가들은 9월에서 10월이면 3상까지 마무리 할 예정이라고 합니다.  그래서 빠르면 내년 1월이면 이 백신이 전세계에 보급될 수 있을 것 같은데요. 

 

 

 

 

 

 

 

 하지만 안정성보다 중요한 것을 무엇보다도 코로나 항체 생성으로 인한 바이러스 예방에 대한 효과성 이겠죠? 이 3상에서 안전성과 효과성이 80% 이상만 나온다면, 정말 코로나 의 종식이 가능할 것 도 같습니다.  WHO 사무총장도 ' 전 세계에서 코로나 백신이 개발 중에 있으며 2021년께지 코로나의 종식을 기대한다 '라고 발표했습니다.  트럼프 행정부의 Ooeration Warp Speed 가 부디 성공하여 mRNA 1237 백신으로 코로나 19가 종식되었으면 좋겠습니다.